山东朱氏药业集团有限公司
东方医疗器械网客服中心
025-86978335
所在地区：山东/济南
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 鲁械注准20172640652
产品标签：一次性口罩 外科口罩 一次性医用外科口罩
产品卖点：医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护，防护等级中等，具有一定的呼吸防护性能
销售渠道：医院临床 诊所 美容院 药店 体验店 线上销售
025-86978335
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 一次性口罩 | 标准目录 | 中医器械 |
| 耗材类别 | 基础外科用具 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
符合YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力。具体指标如下：
1) 过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。
2) 细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；细菌过滤率应≥95%；非油性颗粒的过滤率应≥30%。
3) 呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。口罩两侧进行气体交换的压力差△P为49Pa/cm时，气体流速应≥264mm/s。
4) 鼻夹与口罩带：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应大于8.0cm。口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应大于10N。
5) 合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。
6) 阻燃性能：口罩材料应采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧小于5s。
7) 环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。
8) 皮肤刺激性：口罩材料原发性刺激指数应≤0.4，应无致敏反应。
9) 微生物指标：细菌菌落总数≤20CFU/g，不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌。 [5]
